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質量體系

1、公司生產范圍和(he)主(zhu)要品種

公司(si)主要(yao)生產無菌原(yuan)料藥、原(yuan)料藥、藥用輔(fu)料、硬膠囊劑、片劑、顆粒劑;以及醫藥中間(jian)體的制造、加工;自(zi)營和(he)代理各類商品及技術的進出口(kou)業務

主(zhu)要原料藥品種有(已通(tong)過國內GMP認證):

  氨基糖苷類抗生素——硫(liu)(liu)酸(suan)核(he)糖霉(mei)素、硫(liu)(liu)酸(suan)西索米(mi)(mi)星、硫(liu)(liu)酸(suan)奈替米(mi)(mi)星、硫(liu)(liu)酸(suan)小諾霉(mei)素和硫(liu)(liu)酸(suan)巴龍霉(mei)素;

  大環(huan)內酯類抗(kang)生素——螺旋霉素、螺旋霉素撲(pu)酸鹽、螺旋霉素己(ji)二(er)酸鹽;

  喹諾酮類(lei)抗菌藥——巴洛(luo)沙星(xing)及制(zhi)劑、氟(fu)羅沙星(xing)、甲磺酸帕珠沙星(xing);

  有機酸(suan)及(ji)其(qi)鹽——乳酸(suan)、乳酸(suan)鈉溶(rong)液、枸櫞(yuan)酸(suan)、枸櫞(yuan)酸(suan)鈉;

  抗結核病藥——利福噴(pen)丁;

  免疫抑制劑(ji)——嗎替麥考酚酯及膠(jiao)囊(nang)劑(ji);他克(ke)莫司、西羅(luo)莫司

  主要(yao)制劑(ji)品種(已通過國內(nei)GMP認(ren)證):

利福噴丁膠(jiao)囊(nang)、螺旋霉素膠(jiao)囊(nang)、嗎替麥考酚酯(zhi)膠(jiao)囊(nang)、二甲雙胍格列(lie)吡嗪膠(jiao)囊(nang)、氟(fu)羅(luo)沙星(xing)膠(jiao)囊(nang)、維(wei)EC顆粒、枸櫞酸鉍鉀顆粒、抗(kang)結核組合藥(yao)等;

2、已通過國外認證/注冊產品:

原料藥硫酸奈替米星葡萄牙(ya)EU-GMP證書;

原(yuan)料(liao)藥螺旋霉素(su)德(de)國GMP證書;

原料藥絲裂霉素(su)德(de)國GMP證書(shu);

3、在研(yan)品種:

  丁二(er)烷(wan)磺酸腺苷蛋氨(an)酸、甲奈氫醌(kun)二(er)磷酸酯鈉及制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)、依維莫司及制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji),重酒(jiu)石酸卡巴拉(la)汀原(yuan)料藥(yao),依折麥布原(yuan)料藥(yao)以及制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji),他克莫司原(yuan)料藥(yao)及制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)、氨(an)酚曲馬多(duo)膠囊、阿卡波糖片等。