福祈制藥第3次通過FDA現場檢查
無錫福祈制藥有限公司嗎替麥考酚酯膠囊仿制藥注冊(ANDA)項目通過FDA PAI批準前檢查(Pre-Approval Inspection)。2024年5月21日公司收到FDA加密發送的PAI EIR報告，函件中說明公司已具備申請品種商業化生產的條件。整個ANDA項目預計在2024年底前獲批上市。這是公司第3次通過FDA現場檢查。
無錫福祈制藥有限公司嗎替麥考酚酯膠囊仿制藥注冊(ANDA)項目通過FDA PAI批準前檢查(Pre-Approval Inspection)。2024年5月21日公司收到FDA加密發送的PAI EIR報告，函件中說明公司已具備申請品種商業化生產的條件。整個ANDA項目預計在2024年底前獲批上市。這是公司第3次通過FDA現場檢查。